ТЕРАФЛЕКС®

Форма выпуска, состав и упаковка

∗ Капсулы твердые желатиновые, размер №0, прозрачные; содержимое капсул - белый или белый с желтоватым оттенком и кристаллическими включениями порошок без запаха или со слабым специфическим запахом.

	1 капс.
глюкозамина гидрохлорид	500 мг
хондроитина сульфат натрия	400 мг

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, магния стеарат, марганца сульфат.

Состав желатиновой капсулы: желатин.

30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат, стимулирующий регенерацию хрящевой ткани.

Глюкозамина гидрохлорид и хондроитина сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВС и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронана, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронан от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВС.

Фармакокинетика

Глюкозамин

Всасывание

Биодоступность глюкозамина при приеме внутрь составляет 25% (за счет эффекта "первого прохождения" через печень).

Метаболизм

После всасывания радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани.

Выведение

Выводится преимущественно с мочой в неизменном виде, частично с калом. T1/2 - 68 ч.

Хондроитина сульфат

Всасывание

При­ приеме ­внутрь­ хондроитина­ сульфата­ однократно­ в­ дозе ­0,8 ­г (или­ 2­ раза/сут­ 0.4 г)­ концентрация ­в ­плазме­возрастает ­на­ протяжении­ 24­ ч.­ Абсолютная­ биодоступность­ составляет­ 12%.

Метаболизм

Метаболизируется посредством десульфирования.

Выведение

Выводится почками. T1/2 - 310 мин.

Показания

— дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I-III степени, остеохондроз.

Режим дозирования

Внутрь. ­Взрослым­ и ­детям­ старше ­15 ­лет­ первые­ 3­ недели­ назначают­ по ­1­ капс.­ 3 ­раза/сут; ­последующие­ дни - ­по­ 1 капс.­ 2­ раза/сут,­ независимо­ от­ приема ­пищи,­ запивая­ небольшим­ количеством­ воды.­ Рекомендуемая ­продолжительность­ курса лечения ­составляет ­от­ 3 ­до ­6 ­месяцев.

При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Побочное действие

Терафлекс® ­хорошо­ переносится­ пациентами.

Возможны ­нарушения ­со­ стороны­ ЖКТ ­(­боли ­в­ эпигастрии, ­метеоризм,­ диарея,­ запор),­ головокружение,­ головная­ боль, боль ­в­ ногах­ и ­периферические­ отеки,­ сонливость,­ бессонница,­ тахикардия,­ аллергические­ реакции.

Противопоказания

— гиперчувствительность;

— тяжелая­ хроническая ­почечная­ недостаточность;

— беременность;

— период лактации;

— возраст до 15 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, склонности к кровотечениям, бронхиальной астме.

Беременность и лактация

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

Особые указания

При появлении побочных реакций со стороны пищеварительной системы дозу препарат следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения - отменить препарат.

Передозировка

Симптомы:­ случаи­ передозировки ­неизвестны. ­При­ передозировке­ хондроитина­ сульфата­ возможны­ геморраргическая сыпь, ­тошнота,­ рвота.

Лечение:­ промывание­ желудка,­ симптоматическая­ терапия.

Лекарственное взаимодействие

Улучшает­ абсорбцию­ тетрациклинов,­ уменьшает­ действие­ полусинтетических­ пенициллинов­ и ­хлорамфеникола.­

Препарат­ совместим ­с­ НПВП ­и­ глюкокортикостероидами.­

Хондроитина ­сульфат­ может ­усиливать ­действие­ антикоагулянтов.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения и сроки годности

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре 25°C. Срок годности – 3 года. ­Не­ использовать­ по ­истечении­ срока ­годности.