ФЕСТАЛ®

Форма выпуска, состав и упаковка

∗ Драже кишечнорастворимые белого цвета, глянцевые, круглые, со слабым запахом ванили.

	1 драже
панкреатин	192 мг
с ферментативной активностью:
липазы	6000 ЕД FIP
амилазы	4500 ЕД FIP
протеаз	300 ЕД FIP
гемицеллюлаза	50 мг
желчи компоненты	25 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид.

Состав оболочки: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), этилванилин, масло касторовое, сахароза, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), желатин, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), тальк, кальция карбонат, акации камедь, глицерол (глицерин), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (4) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (6) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента. Фестал® оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты: амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует более полному их всасыванию в тонком кишечнике.

Наличие в составе препарат Фестал® желчных кислот дает дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи оказывает желчегонное действие, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов A, E и K, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющихся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам.

В составе комбинированной терапии при:

— диффузных заболеваниях печени - алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;

— больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);

— нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезии желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;

— нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях ЖКТ - хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите.

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и УЗИ органов брюшной полости.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым назначают по 1-2 драже 3 раза/сут. Более высокие дозы назначает врач.

Применение препарата у детей по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием - по 2 драже 2-3 раза/сут в течение 2-3 дней до исследования.

Побочное действие

Аллергические реакции: гиперемия кожных покровов, чиханье, слезотечение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боли в животе (в т.ч. кишечная колика)

При длительном применении в высоких дозах: возможно - гиперурикемия, гиперурикозурия.

При применении в высоких дозах у детей: возможно - перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— острый панкреатит;

— обострение хронического панкреатита;

— печеночная недостаточность;

— печеночная кома или прекома;

— гепатит;

— гипербилирубинемия;

— механическая желтуха;

— желчнокаменная болезнь;

— эмпиема желчного пузыря;

— кишечная непроходимость;

— склонность к диарее;

— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: муковисцидоз, беременность.

Беременность и лактация

С осторожностью следует применять препарат при беременности.

Данные о безопасности применения препарата в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с муковисцидозом.

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Фестал® усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков. Возможно снижение всасывания препаратов железа.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата Фестал®.

Циметидин усиливает действие препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

RU.PAN.15.09.63

Условия хранения и сроки годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.